ПЕРЕЧЕНЬ АКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Перечень  правовых актов,

содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении регионального государственного  контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных           препаратов

 

Раздел I.  Федеральные законы

 

 

Наименование

и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, подлежащие обязательному применению

1

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Пункт 4 ст. 61, пункт 2 ст. 63

2

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Ст. 5

 

 

Раздел II. Постановления и распоряжения

Правительства Российской Федерации

 

 

Наименование

документа

(обозначение)

 

Сведения об

утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, подлежащие обязательному применению

1

Перечень  продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (Перечень)

постановление Правительства Российской Федерации от 07.03.95 № 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Перечень, утвержденный постановлением

2

Государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Пункт 8 постановления

3

Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (Правила)

постановление  Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Пункты 4-8 Правил, приложение к Правилам

4

Положение о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

постановление Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Весь документ

5

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год

распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Приложение № 1 к распоряжению

 

 

Раздел III. Нормативные документы

федеральных органов исполнительной власти  

 

 

Наименование

документа

(обозначение)

 

Сведения об

утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, подлежащие обязательному применению

1

Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»

Организации оптовой торговли лекарственными средствами

Правила, утвержденные приказом

 

 

Раздел IV. Нормативные правовые акты Астраханской области

 

 

Наименование

документа

(обозначение)

 

Сведения об

утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, подлежащие обязательному применению

1

Предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

постановление Правительства Астраханской области от 26.02.2010 № 67-П «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Весь документ

2

Предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

постановление Правительства Астраханской области от 27.02.2010 № 68-П «Об установлении предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Весь документ

3

Административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по исполнению государственной функции «Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 18.05.2018 № 10П «Об административном регламенте министерства здравоохранения Астраханской области по исполнению государственной функции «Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Весь документ

4

Мероприятия по организации и проведению мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты на территории Астраханской области

распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области  от 08.07.2015 № 1106р «Об утверждении мероприятий по организации и проведению мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты на территории Астраханской области»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области, согласно приложению к распоряжению

Весь документ

5

Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый должностными лицами министерства здравоохранения Астраханской области при проведении проверок при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории  Астраханской области  

распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 28.09.2017 № 941р «Об утверждении проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого должностными лицами министерства здравоохранения Астраханской области при проведении проверок при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории  Астраханской области»  

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Приложение к распоряжению

6

Мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований  при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Астраханской области

распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области  от 26.04.2018 № 472р «О профилактике нарушений обязательных требований  при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Астраханской области»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Астраханской области

Весь документ